一、 ISO 9001 質量管理體系認證
質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標準，對企業的質量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書，并給予注冊公布，以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標準或有能力按規定的質量要求提供產品的活動。
ISO 9001是一類標準的統稱。是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的。
二、ISO 9001 質量管理體系認證對企業的意義
企業通過獲得ISO 9001 質量管理體系認證，可以有效地提高自身的競爭力和信譽度，并獲得客戶的信任。
1.吸引投資，招投標加分。ISO 9001 認證將提高企業的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關方發出清晰的訊息：這是一家致力于實現高標準和持續改進的公司。
2.節省資金，提升效益。可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。
3.精簡運營，減少浪費。質量管理體系的評估側重于運營流程。這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助于減少浪費和客戶投訴。
4.鼓勵內部溝通。ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。持續的評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團隊協作問題。
5.提高客戶滿意度。ISO 9001 的“計劃、執行、檢查、行動”結構確保客戶需求得到考慮和滿足。
6.消除國際貿易壁壘。相當于獲得了國際貿易綠卡——“通行證”。
7.有利于國際間的經濟合作和技術交流。
三、ISO 9001 質量管理體系適合哪些企業
ISO 9001 質量管理體系應用非常廣泛，幾乎適用于各行各業。
四、企業申請ISO 9001 質量管理體系的條件和資料
首先，申請ISO 9001 質量管理體系認證的企業應具備以下條件：
1.具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織。
2.應具備相應的資質(如營業執照、相關的國家行政審批資質或行業資質)。
3.具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。
4.公司注冊滿三個月以上并且按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。
申請ISO 9001 質量管理體系認證時，還要準備以下資料——
（1）營業執照、許可證
（2）采購合同、銷售合同
（3）研發資料、驗收文件
（4）組織架構圖
（5）生產或服務流程圖
（6）合作方基本信息、供貨商基本信息
（7）設施設備、計量器具及校準報告等
（8）體系文件
五、ISO 9001 質量管理體系認證注意要點
ISO 9001 質量體系認證有效期為三年。但是前提是企業必須接受認證機構的監督審核，即年審（監督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次）。有些企業可能比較特殊，認證機構要求6個月或者10個月年審一次。
ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
